E-Submission เครื่องมือแพทย์

ขั้นตอนการใช้งานระบบสารสนเทศ พรบ.เครื่องมือแพทย์

ขั้นตอนการยื่นเอกสาร (ออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda ) :

1. Open-ID : เปิด Open ID ด้วยตนเอง (สมัคร username & password) เพื่อเข้าใช้งาน Skynet fda

หมายเหตุ หากเคยเข้าใช้ระบบ Skynet fda สามารถใช้ username &password เดิมได้

2. เปิดสิทธิ์จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ (ใบมอบอำนาจผู้ยื่นคำขอและสำเนาบัตรประชาชน สำเนาทะเบียนบ้านผู้มอบและผู้รับมอบ)

3. การเตรียมเอกสารคำขอและเอกสารแนบ

4. กรอกคำขอในระบบ Skynet fda + ยื่นเอกสาร + ชำระค่าคำขอ (ถ้ามี)

5. เจ้าหน้าที่พิจารณาเอกสาร

5.1 กรณีเอกสารครบถ้วนและถูกต้อง >> เจ้าหน้าที่รับคำขอ >> ผู้ประกอบการชำระค่าตรวจประเมิน (ถ้ามี)

5.2 กรณีเอกสารไม่ครบถ้วนและไม่ถูกต้อง >> เจ้าหน้าที่ชี้แจงข้อบกพร่อง >> ผู้ประกอบการแก้ไขเอกสารผ่านระบบ

6. เมื่อคำขอถูกอนุมัติ >> ผู้ประกอบการชำระค่าใบจดทะเบียน (ถ้ามี)

7. ผู้ประกอบการพิมพ์ใบจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ผ่านระบบ Skynet fda

ตรวจสอบรายชื่อและขอบข่ายเครื่องมือแพทย์ได้ที่  CLICK